EZA iesaka apstiprināt Spikevax lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi apstiprināt Moderna izstrādātās Covid-19 vakcīnas Spikevax indikāciju paplašināšanu, ietverot lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem. Šīs vakcīnas lietošana jau ir apstiprināta pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Vakcīnas Spikevax deva bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem būs mazāka nekā deva, kas tiek lietota personām no 12 gadu vecuma (attiecīgi 50 mikrogrami un 100 mikrogrami). Vakcīna tiks ievadīta divu injekciju veidā augšdelma muskulī ar 4 nedēļu intervālu līdzīgi kā gados vecāko personu grupā.
Galvenais pētījums par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem liecina, ka imūnā atbilde pret Spikevax mazāko devu (50 mcg) ir līdzīga imūnajai atbildei, kas novērota pret augstāko devu (100 mcg) personām vecumā no 18 līdz 25 gadiem, nosakot antivielu līmeni pret SARS-CoV-2.
Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem biežākās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas personām no 12 gadu vecuma. Tās ietver sāpes, apsārtumu un pietūkumu injekcijas vietā, nogurumu, galvassāpes, drebuļus, sliktu dūšu, vemšanu un pietūkušus vai jutīgus limfmezglus zem rokas, drudzi, muskuļu un locītavu sāpes. Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un pāriet pāris dienu laikā pēc vakcinācijas.
Pierādījumi liecina, ka Spikevax efektivitāte un drošums bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem ir līdzīga kā pieaugušajiem. Tādēļ CHMP secināja, ka Spikevax sniegtie ieguvumi šajā vecuma grupā atsver tās riskus, it īpaši personām ar veselības traucējumiem, kas paaugstina smagas Covid-19 norises risku.
Vakcīnas drošums un efektivitāte gan bērniem, gan pieaugušajiem joprojām tiks rūpīgi uzraudzīta, vakcīnai tiekot izmantotai ES dalībvalstu vakcinācijas kampaņās. Šim nolūkam tiks izmantota ES Zāļu drošuma uzraudzības (jeb Farmakovigilances) sistēma un pašlaik noritošie papildu pētījumi, kurus veic uzņēmums un Eiropas atbildīgās iestādes.
Tagad šis CHMP ieteikums tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura iespējami drīz pieņems visām ES dalībvalstīm juridiski saistoši gala lēmumu par vakcīnas Spikevax indikāciju paplašināšanas, ietverot lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem, apstiprināšanu.
Vēl par tēmu:
SPKC paziņo par gripas epidēmijas beigām
Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) gripas un akūtu augšējo elpceļu infekciju (AAEI) monitoringa dati* liecina, ka pēdējo divu nedēļu laikā pacientu skaits, kuri vērsušies pēc...
Lasīt tālākLFAA: Jāgatavojas farmaceitiskās darbības nepārtrauktībai
Zāļu pieejamība un aptieku darbība apdraudējuma vai citas būtiskas krīzes gadījumā būtu viens no kritiskajiem jautājumiem, lai iedzīvotājiem nodrošinātu veselības aprūpi. Tādēļ...
Lasīt tālākSPKC: Visbiežāk ar gripu slimo bērni un jaunieši vecuma grupā 5-14 gadi
Pagājušās nedēļas (01.04. – 07.04.) gripas, Covid-19 un citu akūtu augšējo elpceļu infekciju monitoringa rezultāti liecina, ka turpina samazināties gripas un Covid-19 pacientu skaits. Pagājušajā...
Lasīt tālākGrindeks: Par medikamentu gala cenu atbildīgs ne vien ražotājs, bet arī izplatītāji un aptiekas
Ņemot vērā, ka šobrīd plašsaziņas līdzekļos parādās nepilnīga informācija par medikamentu cenu atšķirībām dažādās valstīs, uzņēmums Grindeks skaidro, kādā veidā veidojas medikamentu...
Lasīt tālākPar zāļu blaknēm turpmāk varēs ziņot, noskenējot QR kodu
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) vienkāršojusi un padarījusi ērtāku ziņošanu par zāļu blaknēm. Ziņojumu par zāļu blaknēm iedzīvotāji turpmāk varēs iesniegt ZVA, noskenējot QR kodu...
Lasīt tālākSaslimstība ar gripu turpina mazināties
Pagājušās nedēļas (25.03. – 31.03.) gripas, Covid-19 un citu akūtu augšējo elpceļu infekciju monitoringa rezultāti liecina, ka turpina samazināties gripas un Covid-19 pacientu skaits. Pagājušajā...
Lasīt tālākGripa turpina samazināties, visbiežāk slimo mazi bērni līdz 4 gadu vecumam
Pagājušās nedēļas (18.03. – 24.03.) gripas, Covid-19 un citu akūtu augšējo elpceļu infekciju monitoringa rezultāti liecina, ka turpina samazināties gripas un Covid-19 pacientu skaits. Pagājušajā...
Lasīt tālākTurpinās gripas saslimstības samazinājums
Pagājušās nedēļas (11.03. – 17.03.) gripas, Covid-19 un citu akūtu augšējo elpceļu infekciju monitoringa rezultāti liecina, ka turpina samazināties gripas un Covid-19 pacientu skaits. Pagājušajā...
Lasīt tālākVeiksmīgi ieviests paliatīvās aprūpes pakalpojums visā Latvijā
Valsts apmaksātus paliatīvās aprūpes pakalpojumus pacienta dzīvesvietā, kas pieejami no šī gada sākuma, janvārī un februārī saņēmuši jau 255 cilvēki. Pakalpojumu nodrošina četri...
Lasīt tālākSaslimstība ar gripu stabilizējas
Pagājušās nedēļas (26.02. – 03.03.) gripas, Covid-19 un citu akūtu augšējo elpceļu infekciju (AAEI) monitoringa rezultāti liecina par inficēto un arī slimnīcās ārstēto Covid-19 pacientu...
Lasīt tālāk