• Failure notice from provider:
    Connection Error:http_request_failed
25/02/2022, Kategorija: Veselība

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi apstiprināt Moderna izstrādātās Covid-19 vakcīnas Spikevax indikāciju paplašināšanu, ietverot lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem. Šīs vakcīnas lietošana jau ir apstiprināta pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.

Vakcīnas Spikevax deva bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem būs mazāka nekā deva, kas tiek lietota personām no 12 gadu vecuma (attiecīgi 50 mikrogrami un 100 mikrogrami). Vakcīna tiks ievadīta divu injekciju veidā augšdelma muskulī ar 4 nedēļu intervālu līdzīgi kā gados vecāko personu grupā.

Galvenais pētījums par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem liecina, ka imūnā atbilde pret Spikevax mazāko devu (50 mcg) ir līdzīga imūnajai atbildei, kas novērota pret augstāko devu (100 mcg) personām vecumā no 18 līdz 25 gadiem, nosakot antivielu līmeni pret SARS-CoV-2.

Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem biežākās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas personām no 12 gadu vecuma. Tās ietver sāpes, apsārtumu un pietūkumu injekcijas vietā, nogurumu, galvassāpes, drebuļus, sliktu dūšu, vemšanu un pietūkušus vai jutīgus limfmezglus zem rokas, drudzi, muskuļu un locītavu sāpes. Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un pāriet pāris dienu laikā pēc vakcinācijas.

Pierādījumi liecina, ka Spikevax efektivitāte un drošums bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem ir līdzīga kā pieaugušajiem. Tādēļ CHMP secināja, ka Spikevax sniegtie ieguvumi šajā vecuma grupā atsver tās riskus, it īpaši personām ar veselības traucējumiem, kas paaugstina smagas Covid-19 norises risku.

Vakcīnas drošums un efektivitāte gan bērniem, gan pieaugušajiem joprojām tiks rūpīgi uzraudzīta, vakcīnai tiekot izmantotai ES dalībvalstu vakcinācijas kampaņās. Šim nolūkam tiks izmantota ES Zāļu drošuma uzraudzības (jeb Farmakovigilances) sistēma un pašlaik noritošie papildu pētījumi, kurus veic uzņēmums un Eiropas atbildīgās iestādes.

Tagad šis CHMP ieteikums tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura iespējami drīz pieņems visām ES dalībvalstīm juridiski saistoši gala lēmumu par vakcīnas Spikevax indikāciju paplašināšanas, ietverot lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem, apstiprināšanu.

1,066 skatījumi




Video

Saslimstība ar gripu joprojām plaši izplatīta visā Latvijā

12/03/2025

Gripas un citu elpceļu vīrusu monitoringa laikā iegūtie dati liecina, ka saslimstība ar gripu aizvien ir plaši izplatīta visā Latvijā. Pagājušajā nedēļā gripa klīniski noteikta 477...

Lasīt tālāk
Video

Plāno stiprināt neatliekamās medicīniskās palīdzības brigādes darbinieku drošību izsaukuma laikā

11/03/2025

Sociālo un darba lietu komisija otrdien, 11. martā, lēma virzīt izskatīšanai Saeimā likuma grozījumus, ar kuriem plānots stiprināt neatliekamās medicīniskās palīdzības brigādes darbinieku...

Lasīt tālāk
Video

Vērtē iespējas paplašināt farmaceitiskos pakalpojumus aptiekās, lai veicinātu veselības aprūpes pieejamību

19/02/2025

Otrdien, 18. februārī, notika sabiedriskā apspriešana par Ministru kabineta noteikumu grozījumu projektu, kas paredz farmaceitisko pakalpojumu paplašināšanu aptiekās*. Sanāksmes dalībnieki...

Lasīt tālāk
Video

LVSADA: Jāstiprina adekvāta veselības aprūpe

17/02/2025

Latvijas Veselības un sociālās aprūpes darbinieku arodbiedrība (LVSADA) aizvadītajā nedēļā klātienē informēja Eiropas Komisijas (EK) pārstāvjus par to, ka Latvijas valdība pēc būtības...

Lasīt tālāk
Video

Gripas izplatība Latvijā saglabājas augstā līmenī

12/02/2025

Slimību profilakses un kontroles centrā saņemtā informācija gripas un citu elpceļu slimību monitoringā liecina, ka pagājušajā nedēļā gripas izplatības intensitāte nedaudz samazinājās...

Lasīt tālāk
Video

Stradiņa slimnīca sper soli medicīnas nākotnes virzienā: robotizētā ķirurģija Latvijā

23/01/2025

Paula Stradiņa Klīniskās universitātes slimnīca (Stradiņa slimnīca) turpina attīstīt inovācijas veselības aprūpē, piedaloties starptautiskā konferencē par robotizētās ķirurģijas...

Lasīt tālāk
Video

Tiesa noraida ģimenes ārstu prasību attiecībā uz NVD jauno līgumu

10/01/2025

Šodien, 10. janvārī, Administratīvā rajona tiesa noraidīja Latvijas ģimenes ārstu asociācijas ģimenes ārstu prakšu un ģimenes ārstu vārdā iesniegto prasību par pagaidu noregulējumu...

Lasīt tālāk
Video

LVSADA pauž neizpratni, ka starp valdības prioritātēm 2025. gadā nav atradusies vieta veselības aprūpes pieejamības un kvalitātes uzlabošanai

09/01/2025

Latvijas Veselības un sociālās aprūpes darbinieku arodbiedrība (LVSADA) pauž neizpratni un nožēlu par to, ka starp valdības darba prioritātēm 2025. gadā nav atradusies vieta veselības...

Lasīt tālāk
Video

Zāļu ražotāji recepšu zāļu cenas šogad biežāk samazinājuši

03/01/2025

Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras (ZVA) līdz 2025. gada 3. janvārim apkopotajiem datiem zāļu ražotāji lielākajai daļai (84%) jeb vairāk nekā 3 tūkstošiem recepšu zāļu deklarēto...

Lasīt tālāk
Video

Hosams Abu Meri: veselības aprūpe ir centrālais jautājums mūsu sabiedrībā

02/01/2025

Vērtējot 2024. gadā paveikto, veselības ministrs Hosams Abu Meri uzsver sadarbību ar nozari un spēju kopā noteikt prioritātes un mērķtiecīgi strādāt veselības aprūpes uzlabošanā. Veselības...

Lasīt tālāk