Eiropas Zāļu aģentūra izvērtē Moderna vakcīnas lietošanu jauniešiem

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt pieteikumu “COVID-19 Vaccine Moderna” lietošanas paplašināšanai, ietverot jauniešus vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
“COVID-19 Vaccine Moderna” ir vakcīna Covid-19 novēršanai. Pašlaik tā reģistrēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Vakcīna satur molekulu, ko dēvē par ziņneša RNS (mRNS) un kas ietver instrukcijas par pīķa proteīnu dēvētā proteīna veidošanai. Šis proteīns dabā sastopams uz SARS-CoV2-2 vīrusa virsmas, un šis vīruss izraisa Covid-19. Vakcīna iedarbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2 vīrusu.
EZA Zāļu reģistrācijas komiteja veiks pieteikuma ietvaros iesniegto datu paātrinātu vērtēšanu. Šie dati ietver rezultātus, kas iegūti lielā, pašreiz noritošā klīniskajā pētījumā, kurā piedalās pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem. Šis pētījums tiek veikts saskaņā ar “COVID-19 Vaccine Moderna” pediatriskās izpētes plānu, ko apstiprinājusi EZA Pediatriskā komiteja.
Zāļu reģistrācijas komitejas slēdziens par vakcīnas lietošanas paplašinājumu, kā arī jebkuras prasības par papildu pētījumu veikšanu vai drošuma uzraudzību tiks pārsūtītas Eiropas Komisijai, kura pieņems juridiski saistošu gala lēmumu, kas būs piemērojams visās ES dalībvalstīs.
EZA ziņos par savas vērtēšanas iznākumu, kas gaidāms šī gada jūlijā, ja nebūs nepieciešama papildu informācija.
Vēl par tēmu:
Decembra sākums Latvijā bija vairākus grādus siltāks par normu
Decembra 1. dekādē vidējā gaisa temperatūra Latvijā bija +3,4 °C, kas ir 3,6 °C virs dekādes normas. Dekādes minimālā gaisa temperatūra −1,8 °C tika novērota 2. decembrī Alūksnē,...
Lasīt tālākBrīvdienās mainīgi laikapstākļi – sestdien snigs, svētdien līs
Nedēļas izskaņā laikapstākļus noteiks neliels anticiklons, kas no ziemeļiem virzīsies pāri valsts teritorijai, pie mums īslaicīgi ienesot arī vēsāku gaisu. Sestdien daudzviet snigs, plašākā...
Lasīt tālākStiprinās bērnu tiesību aizsardzību laulības šķiršanas gadījumos
Lai stiprinātu bērnu tiesību aizsardzību, vecākiem šķirot laulību, Saeimas Juridiskā komisija trešdien, 10.decembrī, galīgajā lasījumā atbalstīja grozījumus Civilprocesa likumā un...
Lasīt tālākLatvijā turpinās saslimstības ar gripu pieaugums
Latvijā sākusies gripas epidēmija, un jaunākie monitoringa dati liecina par strauju saslimstības pieaugumu 49. nedēļā. Gripa reģistrēta visās desmit monitoringa administratīvajās teritorijās....
Lasīt tālākPakalpojumu un pārtikas cenu lejupslīde mazina inflācijas spiedienu
Novembrī patēriņa cenu samazinājums atbilda ierastajām sezonālajām tendencēm, ko parasti nosaka lētāki pakalpojumi. Tomēr šogad cenu kritumu īpaši pastiprināja pārtikas preču cenas,...
Lasīt tālākNedēļa būs silta un nokrišņiem bagāta
Šīs nedēļas sākumā laika apstākļus Latvijā ietekmēs ciklons. Debesis bieži būs apmākušās, mākoņi nesīs lietu, slapju sniegu, vietām gaidāma arī atkala, kas padarīs atsevišķus...
Lasīt tālāk2026. gada budžets: paredzēts papildu finansējums izglītībai
Ceturtdien, 4. decembrī, Saeima otrajā – galīgajā – lasījumā pieņēma 2026. gada valsts budžetu un to pavadošos likumprojektus. Izglītības un zinātnes ministrijas (IZM) 2026. gada kopējais...
Lasīt tālākA hepatīta uzliesmojumi Eiropā: SPKC aicina ceļotājus ievērot piesardzību
Slimību profilakses un kontroles centrs (SPKC) informē, ka dažās Eiropas valstīs turpinās A hepatīta uzliesmojumi un novērojama pieaugoša saslimstības tendence. Tādējādi SPKC aicina ceļotājus...
Lasīt tālākTuvākajās dienās Latvijā saglabāsies silts un mitrs laiks
Nedēļas nogalē gaidāms pārsvarā mākoņains laiks un nokrišņi visā valsts teritorijā – lietus, smidzināšana un vietām arī slapjš sniegs. Pūšot galvenokārt lēnam vējam, daudzviet...
Lasīt tālākAtsevišķiem pārtikas produktiem samazināts PVN
[caption id="attachment_35061" align="alignnone" width="300"] Fresh vegetables on display in a farmers market.[/caption] Atsevišķiem pārtikas pamatproduktiem no nākamā gada vidus noteikta pievienotās...
Lasīt tālāk