Eiropas Zāļu aģentūra izvērtē Moderna vakcīnas lietošanu jauniešiem
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt pieteikumu “COVID-19 Vaccine Moderna” lietošanas paplašināšanai, ietverot jauniešus vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
“COVID-19 Vaccine Moderna” ir vakcīna Covid-19 novēršanai. Pašlaik tā reģistrēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Vakcīna satur molekulu, ko dēvē par ziņneša RNS (mRNS) un kas ietver instrukcijas par pīķa proteīnu dēvētā proteīna veidošanai. Šis proteīns dabā sastopams uz SARS-CoV2-2 vīrusa virsmas, un šis vīruss izraisa Covid-19. Vakcīna iedarbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2 vīrusu.
EZA Zāļu reģistrācijas komiteja veiks pieteikuma ietvaros iesniegto datu paātrinātu vērtēšanu. Šie dati ietver rezultātus, kas iegūti lielā, pašreiz noritošā klīniskajā pētījumā, kurā piedalās pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem. Šis pētījums tiek veikts saskaņā ar “COVID-19 Vaccine Moderna” pediatriskās izpētes plānu, ko apstiprinājusi EZA Pediatriskā komiteja.
Zāļu reģistrācijas komitejas slēdziens par vakcīnas lietošanas paplašinājumu, kā arī jebkuras prasības par papildu pētījumu veikšanu vai drošuma uzraudzību tiks pārsūtītas Eiropas Komisijai, kura pieņems juridiski saistošu gala lēmumu, kas būs piemērojams visās ES dalībvalstīs.
EZA ziņos par savas vērtēšanas iznākumu, kas gaidāms šī gada jūlijā, ja nebūs nepieciešama papildu informācija.
Vēl par tēmu:
Šonedēļ laika apstākļus noteiks vairāku ciklonu darbība
Nedēļas sākumā Latvijā pakāpeniski ieplūdīs siltāka gaisa masa, tādēļ dienās gaiss atkal daudzviet iesils līdz +10…+15°, bet naktīs gaisa temperatūra lielākoties pieturēsies +2…+7°...
Lasīt tālāk
SPKC paziņo par gripas epidēmijas beigām no 2025. gada 25. aprīļa
Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) gripas un akūtu augšējo elpceļu infekciju (AAEI) monitoringa dati* liecina, ka pēdējo trīs nedēļu laikā Nacionālās mikrobioloģijas references...
Lasīt tālāk
“Zemnieku saeima” aicina sagatavoties šonedēļ gaidāmajām salnām
Lai gan aprīlis mūs lutinājis ar vasarīgi siltiem laikapstākļiem, šajā nedēļā gaidāmas pavasara salnas. Lai izvairītos no nepatīkamiem pārsteigumiem, apskādētiem augiem un ražas zuduma,...
Lasīt tālāk
Nedēļas izskaņā laiks kļūs aukstāks un daudzviet gaidāma salna
Šonedēļ, līdz ar aukstākas gaisa masas ieplūšanu Latvijas teritorijā, gaiss ir kļuvis ievērojami vēsāks. Sagaidījām arī lietu un šīs sezonas pirmo stipro pērkona negaisu, kas dažviet...
Lasīt tālāk
Lieldienu brīvdienās vairākiem ātrumpārkāpējiem atņemtas tiesības
Aizvadītajās četrās Lieldienu brīvdienās Valsts policija pastiprināti uzraudzīja ceļu satiksmes drošību, uzsvaru liekot tam, lai autovadītāji nesēstos pie stūres reibumā. Kopumā šajās...
Lasīt tālāk
Vai bērnudārza un pamatskolas internātam ir vieta 21. gadsimtā?
Dzīvošana internātā nav bērna otrās mājas. Tas ir pretrunā ar bērna tiesībām dzīvot ģimenē, kas ir pamatu pamats viņa pilnvērtīgai attīstībai un sagatavošanai patstāvīgai dzīvei....
Lasīt tālāk
75% iedzīvotāju šogad samazinājušies izdevumi par recepšu zālēm
Pirmo trīs mēnešu dati pēc jaunā recepšu zāļu cenu modeļa ieviešanas Latvijā liecina, ka ir izdevies būtiski uzlabot zāļu pieejamību iedzīvotājiem: 75% iedzīvotāju izdevumi par zālēm...
Lasīt tālāk
Nedēļas pirmā puse vēl saglabāsies vasarīgi silta, bet no nedēļas vidus laiks kļūs vēsāks
Šonedēļ valstī pakāpeniski sāks ieplūst aukstāka gaisa masa un laiks kļūs vēsāks, naktīs būs iespējamas arī salnas. Debesis biežāk aizklās mākoņi, kas palaikam atnesīs lietu. Otrdien...
Lasīt tālāk
Brīdina par mutes un nagu sērgas izplatību Eiropā un draudiem Latvijā
Lai vienotos par dienestu sadarbību bīstamās dzīvnieku infekcijas slimības mutes un nagu sērgas draudu un uzliesmojuma gadījumā, Pārtikas un veterinārajā dienestā (PVD) tikās Valsts ugunsdzēsības...
Lasīt tālāk
Latvija izstāsies no Otavas konvencijas, lemj Saeima
Latvija izstāsies no konvencijas par kājnieku mīnu lietošanas, uzglabāšanas un ražošanas aizliegumu un iznīcināšanu (Otavas konvencija), paredz trešdien, 16.aprīlī, galīgajā lasījumā...
Lasīt tālāk