Eiropas Zāļu aģentūra uzsāk vērtēt Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanu bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu “Moderna” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanas paplašināšanai bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem.
“Spikevax” vakcīna paredzēta Covid-19 novēršanai un pašlaik ir reģistrēta lietošanai personām no 12 gadu vecuma. Tā satur par matricas RNS (mRNS) dēvētu molekulu, kas ietver instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Šis proteīns dabīgi sastopams uz Covid-19 izraisošā SARS-CoV-2 vīrusa virsmas. Vakcīna darbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2.
EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) izvērtēs datus par šo vakcīnu, tostarp rezultātus no pašlaik notiekošā klīniskā pētījuma, kurā piedalās bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem, lai pieņemtu lēmumu par vakcīnas lietošanas paplašināšanu.
Jebkuras vērtēšanas ilgums vienmēr atkarīgs no iesniegtajiem datiem. Ņemot vērā pašreizējo vērtēšanas gaitu, slēdziens sagaidāms pēc aptuveni 2 mēnešiem, ja nebūs nepieciešama papildu informācija vai datu analīze. Vērtēšana tiek veikta īsākā laika periodā nekā līdzīga veida vērtēšanas procedūras ārpus pandēmijas ietvariem.
EZA informēs par vērtēšanas iznākumu. CHMP slēdziens tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura pieņems gala lēmumu.
“Spikevax” pirmo reizi Eiropas Savienībā tika reģistrēta 2021. gada janvārī. Plašāka informācija par šo vakcīnu pieejama EZA un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnēs.
EZA komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras eksperti.
Vēl par tēmu:
Latvijā un Eiropā vērojams mērens Covid-19 pieaugums
Slimību profilakses un kontroles centrs (SPKC), analizējot epidemioloģiskās uzraudzības datus, ir novērojis Covid-19 izplatības pieaugumu Latvijā, līdzīgi kā tas novērots daudzās citās...
Lasīt tālāk
LVSADA: “Eurostat” publicētie dati par īso veselīga mūža ilgumu Latvijā lielā mērā skaidrojami ar slikto veselības aprūpes pieejamību
Latvijas Veselības un sociālās aprūpes darbinieku arodbiedrība (LVSADA) norāda uz to, ka Eiropas Savienības statistikas biroja “Eurostat” nesen publicētie dati par īso veselīga mūža...
Lasīt tālāk
7 ieteikumi, ko sagatavot skolēna vecumam atbilstošā aptieciņā
Pirmajā skolas nedēļā bērni pacilātā noskaņojumā dodas uz skolu, bet nereti adaptācija nenorit tik veiksmīgi – aptiekā pieaug pieprasījums pēc zālēm saaukstēšanās ārstēšanai,...
Lasīt tālāk
LDVC: kontaktpersonas norādīšana E-veselībā atvieglo ārstu saziņu ar tuviniekiem kritiskos gadījumos
Reaģējot uz medijos izskanējušo informāciju par apgrūtināto radinieku saziņu ar slimnīcas personālu, kad pacients neatliekamas situācijas gadījumā nonāk ārstniecības iestādē, Latvijas...
Lasīt tālāk
Aptauja: 81% Latvijas iedzīvotāju neiegādātos viltotus medikamentus vai uztura bagātinātājus
81% Latvijas iedzīvotāju norāda, ka neiegādātos viltotus medikamentus vai uztura bagātinātājus, ja tie būtu ievērojami lētāki par oriģinālu, noskaidrots pētījumu kompānijas “Kantar”...
Lasīt tālāk
LVSADA izskatīs iespējamo rīcību, lai panāktu papildu finansējumu veselības aprūpei
Latvijas Veselības un sociālās aprūpes darbinieku arodbiedrības (LVSADA) valde rīt, 15. jūlijā, izskatīs iespējamo rīcību, lai panāktu papildu finansējumu veselības aprūpei 2026. gada...
Lasīt tālāk
LAA: atteikšanās no apdrošināšanas veselības nozares darbiniekiem – bīstams signāls darba ņēmējiem
Latvijas Apdrošinātāju asociācija (LAA) uzskata, ka Veselības ministrijas priekšlikums budžeta taupīšanas nolūkos atteikties no veselības apdrošināšanas polisēm Veselības ministrijas...
Lasīt tālāk
Saule kaitē arī mākoņainā dienā: Sārtas pumpiņas, vasaras raibumi un citi nemaz ne tik nevainīgi saules radīti bojājumi
Pēc garās un drēgnās ziemas, kad saule mūs iepriecināja gana reti, jau ierasti gaidām pavasara un vasaras sezonu, lai klēpjiem vien smeltos saules enerģiju un siltumu. Nav noliedzams – saulei...
Lasīt tālāk
No 1. jūlija ārstniecības iestādēm būs jāievieš pacientu tiesību īstenošanas plāns: izstrādātas vadlīnijas atbalstam
No 2025. gada 1. jūlija stāsies spēkā grozījumi Pacientu tiesību likumā, nosakot, ka visām slimnīcām un daudzprofilu ambulatorajām ārstniecības iestādēm ir pienākums veicināt pacientu...
Lasīt tālāk
LVSADA: iespēju robežās gādāsim, lai EK rekomendācijas Latvijai nepaliktu tikai “uz papīra”
Latvijas Veselības un sociālās aprūpes darbinieku arodbiedrība (LVSADA) otrdien, 10. jūnijā, piedalījās diskusijā, ko rīkoja Eiropas Komisijas (EK) pārstāvniecība Latvijā. Diskusija...
Lasīt tālāk