Eiropas Zāļu aģentūra uzsāk vērtēt Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanu bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu “Moderna” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanas paplašināšanai bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem.
“Spikevax” vakcīna paredzēta Covid-19 novēršanai un pašlaik ir reģistrēta lietošanai personām no 12 gadu vecuma. Tā satur par matricas RNS (mRNS) dēvētu molekulu, kas ietver instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Šis proteīns dabīgi sastopams uz Covid-19 izraisošā SARS-CoV-2 vīrusa virsmas. Vakcīna darbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2.
EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) izvērtēs datus par šo vakcīnu, tostarp rezultātus no pašlaik notiekošā klīniskā pētījuma, kurā piedalās bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem, lai pieņemtu lēmumu par vakcīnas lietošanas paplašināšanu.
Jebkuras vērtēšanas ilgums vienmēr atkarīgs no iesniegtajiem datiem. Ņemot vērā pašreizējo vērtēšanas gaitu, slēdziens sagaidāms pēc aptuveni 2 mēnešiem, ja nebūs nepieciešama papildu informācija vai datu analīze. Vērtēšana tiek veikta īsākā laika periodā nekā līdzīga veida vērtēšanas procedūras ārpus pandēmijas ietvariem.
EZA informēs par vērtēšanas iznākumu. CHMP slēdziens tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura pieņems gala lēmumu.
“Spikevax” pirmo reizi Eiropas Savienībā tika reģistrēta 2021. gada janvārī. Plašāka informācija par šo vakcīnu pieejama EZA un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnēs.
EZA komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras eksperti.
Vēl par tēmu:
LVSADA: iespēju robežās gādāsim, lai EK rekomendācijas Latvijai nepaliktu tikai “uz papīra”
Latvijas Veselības un sociālās aprūpes darbinieku arodbiedrība (LVSADA) otrdien, 10. jūnijā, piedalījās diskusijā, ko rīkoja Eiropas Komisijas (EK) pārstāvniecība Latvijā. Diskusija...
Lasīt tālāk
Pabeigta epidemioloģiskā izmeklēšana par pavasarī notikušo E. coli izraisīto uzliesmojumu
Slimību profilakses un kontroles centrs (SPKC) pabeidzis epidemioloģisko izmeklēšanu par pavasarī notikušo E. coli izraisīto uzliesmojumu. Jau ziņots, ka SPKC no 19.03.2025. līdz 16.04.2025....
Lasīt tālāk
Austrumu slimnīcas valde: finansējums jānodrošina gan Infektoloģijas bloka būvniecībai, gan Latvijas Onkoloģijas centra rekonstrukcijai
No šodienas, 2025. gada 30. maija, Austrumu slimnīcas valde turpina darboties kā komanda trīs cilvēku sastāvā. Valdes locekļi lēmumu par darba tiesisko attiecību turpināšanu pieņēmuši,...
Lasīt tālāk
NVD: Valsts apmaksātie laboratoriskie izmeklējumi iedzīvotājiem būs pieejami arī turpmāk
Atsaucoties uz plašsaziņas līdzekļos izplatīto informāciju, ka it kā beigušās valsts kvotas laboratorisko analīžu veikšanai, Nacionālais veselības dienests (NVD) aicina iedzīvotājus...
Lasīt tālāk
SPKC aicina ceļotājus būt modriem: masalu uzliesmojumi un piesardzība pret pērtiķu bakām
Slimību profilakses un kontroles centrs (SPKC) vērš iedzīvotāju uzmanību uz paaugstinātu risku inficēties ar masalām vairākās Eiropas valstīs, kā arī atgādina par pērtiķu baku piesardzības...
Lasīt tālāk
Pētījums: Latvija pēdējā vietā Eiropas Savienībā reto slimību zāļu pieejamībā
Īpaši kritiska situācija uz Eiropas Savienības fona vērojama Latvijā reto slimību ārstēšanā. Pētījums parāda, ka uz 2025. gada 5. janvāri Eiropas valstīs pacientiem reto slimību ārstēšanai...
Lasīt tālāk
Ar sabiedrības atbalstu savākti 16 220 eiro bērnu aktīvās atpūtas parka izveidei Bērnu slimnīcā
Jau šovasar Bērnu slimnīcas teritorijā tiks ierīkots jauns aktīvās atpūtas parks, kas palīdzēs bērniem paātrināt atveseļošanās procesu, atgūt spēkus, kā arī uzlabot emocionālo...
Lasīt tālāk
Saeimas komisija: divas brīvas dienas sievietēm menstruāciju laikā nevaram atbalstīt
Saeimas Mandātu, ētikas un iesniegumu komisija trešdien, 14.maijā, atbalstīja kolektīvā iesnieguma “Ieviesīsim 2 apmaksātas brīvdienas sievietēm menstruāciju laikā!” turpmāko virzību. Tāpat...
Lasīt tālāk
Stiprinās neatliekamās medicīniskās palīdzības brigādes darbinieku drošību izsaukuma laikā
Lai stiprinātu neatliekamās medicīniskās palīdzības brigādes darbinieku personīgo drošību un aizsardzību izsaukuma izpildes laikā, Sociālo un darba lietu komisija trešdien, 14.maijā,...
Lasīt tālāk
SPKC paziņo par gripas epidēmijas beigām no 2025. gada 25. aprīļa
Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) gripas un akūtu augšējo elpceļu infekciju (AAEI) monitoringa dati* liecina, ka pēdējo trīs nedēļu laikā Nacionālās mikrobioloģijas references...
Lasīt tālāk