Eiropas Zāļu aģentūra uzsāk vērtēt Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanu bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu “Moderna” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanas paplašināšanai bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem.
“Spikevax” vakcīna paredzēta Covid-19 novēršanai un pašlaik ir reģistrēta lietošanai personām no 12 gadu vecuma. Tā satur par matricas RNS (mRNS) dēvētu molekulu, kas ietver instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Šis proteīns dabīgi sastopams uz Covid-19 izraisošā SARS-CoV-2 vīrusa virsmas. Vakcīna darbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2.
EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) izvērtēs datus par šo vakcīnu, tostarp rezultātus no pašlaik notiekošā klīniskā pētījuma, kurā piedalās bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem, lai pieņemtu lēmumu par vakcīnas lietošanas paplašināšanu.
Jebkuras vērtēšanas ilgums vienmēr atkarīgs no iesniegtajiem datiem. Ņemot vērā pašreizējo vērtēšanas gaitu, slēdziens sagaidāms pēc aptuveni 2 mēnešiem, ja nebūs nepieciešama papildu informācija vai datu analīze. Vērtēšana tiek veikta īsākā laika periodā nekā līdzīga veida vērtēšanas procedūras ārpus pandēmijas ietvariem.
EZA informēs par vērtēšanas iznākumu. CHMP slēdziens tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura pieņems gala lēmumu.
“Spikevax” pirmo reizi Eiropas Savienībā tika reģistrēta 2021. gada janvārī. Plašāka informācija par šo vakcīnu pieejama EZA un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnēs.
EZA komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras eksperti.
Vēl par tēmu:
Latvijā turpinās saslimstības ar gripu pieaugums
Latvijā sākusies gripas epidēmija, un jaunākie monitoringa dati liecina par strauju saslimstības pieaugumu 49. nedēļā. Gripa reģistrēta visās desmit monitoringa administratīvajās teritorijās....
Lasīt tālāk
A hepatīta uzliesmojumi Eiropā: SPKC aicina ceļotājus ievērot piesardzību
Slimību profilakses un kontroles centrs (SPKC) informē, ka dažās Eiropas valstīs turpinās A hepatīta uzliesmojumi un novērojama pieaugoša saslimstības tendence. Tādējādi SPKC aicina ceļotājus...
Lasīt tālāk
Saslimstība ar gripu strauji palielinās – Latvija tuvojas epidēmijas slieksnim
Latvijā turpinās straujš gripas izplatības pieaugums, un jaunākie monitoringa dati liecina, ka saslimstība šobrīd ir tuvu epidēmijas slieksnim (9,1%). Šoruden gripas sezona sākusies agrāk...
Lasīt tālāk
Valdība atbalsta grozījumus Veselības aprūpes finansēšanas likumā, atsakoties no divu pakalpojumu grozu principa
Šodien, 19. novembrī, Ministru kabinets atbalstīja Veselības ministrijas izstrādātos grozījumus Veselības aprūpes finansēšanas likumā, kas paredz atteikšanos no veselības aprūpes pakalpojumu...
Lasīt tālāk
Gripas un elpceļu infekciju aktivitāte Latvijā saglabājas zemā līmenī
Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) epidemiologi informē, ka 2025. gada 44. nedēļā (27. oktobris–2. novembris) gripas un citu akūtu elpceļu infekciju (AEI) izplatība Latvijā joprojām...
Lasīt tālāk
Speciālisti aicina iedzīvotājus vakcinēties pret gripu – šis ir īstais brīdis vakcinācijai
Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) un veselības aprūpes speciālisti aicina iedzīvotājus izmantot iespēju vakcinācijai pret sezonālo gripu, jo oktobra beigas un novembris ir vispiemērotākais...
Lasīt tālāk
Turpmāk NMPD darbiniekiem tiks nodrošināta veselības apdrošināšana
Šodien, 16. oktobrī, Saeimā atbalstīti grozījumi Valsts un pašvaldību institūciju amatpersonu un darbinieku atlīdzības likumā, kas paredz, ka no 2026. gada 1. janvāra Neatliekamās medicīniskās...
Lasīt tālāk
Gripas aktivitāte Latvijā saglabājas zema
Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) epidemiologi informē, ka 2025. gada 41. nedēļā (6.–12. oktobrī) gripas un citu akūtu elpceļu infekciju (AEI) izplatība Latvijā saglabājas...
Lasīt tālāk
Aptauja: vecāki nezina par valsts apmaksāto CPV vakcīnu
Lai gan vēzis joprojām ir viena no nozīmīgākajām veselības problēmām pasaulē, zinātne ir veikusi nozīmīgu soli uz priekšu ne tikai tā ārstniecībā, bet arī profilaksē. Jau vairāk...
Lasīt tālāk
LZVO brīdina: strauji pieaug viltotu svara samazināšanas zāļu reklamēšana un pārdošana tiešsaistē
Eiropas Zāļu aģentūras un Zāļu aģentūru vadītāju tīkla publiskajiem paziņojumiem, brīdina par pieaugošajiem draudiem, ko rada nelegālu zāļu reklamēšana un pārdošana tiešsaistē...
Lasīt tālāk