Zāļu viltošanas novēršanai pārņems ES direktīvas prasības
Valdība vakar atbalstīja grozījumus Farmācijas likumā, lai pārņemtu Eiropas Savienības (ES) direktīvas prasības, kas samazinātu viltoto zāļu izplatību.
Eiropas Savienībā satraucošā apmērā atklāj aizvien vairāk zāļu, kuras ir viltotas saistībā ar to identitāti, ražošanas vēsturi vai avotu, teikts likumprojekta anotācijā. Šādās zālēs parasti ir nestandarta vai viltotas sastāvdaļas, vai tajās nav sastāvdaļu vai ir sastāvdaļas, tostarp aktīvās vielas, nepareizās devās, tādējādi nopietni apdraudot sabiedrības veselību. Šādas viltotas zāles pie pacientiem nonāk ne tikai, izmantojot nelegālus līdzekļus, bet arī pa legālo piegādes ķēdi. Tas īpaši apdraud cilvēku veselību un var izraisīt pacientu neuzticību.
Sabiedrības veselības apdraudējumu ir atzinusi arī Pasaules Veselības organizācija (PVO) un izveidojusi Starptautisko Zāļu pretviltošanas darba grupu, kas izstrādājusi tiesību aktu principus un elementus pret viltotam zālēm, kurus 2007.gadā apstiprināja Lisabonā.
Patlaban Farmācijas likumā nav definēts, kas ir viltotas zāles, tāpēc šī definīcija jāievieš, lai skaidri nošķirtu viltotas zāles no citām nelegālām zālēm, kā arī no izstrādājumiem, kas aizskar intelektuālā īpašuma tiesības. Lai panāktu direktīvas vienādu piemērošanu, jādefinē arī tādi jēdzieni kā “aktīvā viela” un “palīgviela”, norāda Veselības ministrijas (VM) speciālisti.
Likumprojektā iekļauti vairāku terminu – farmakovigilances, viltoto zāļu, aktīvo vielu, palīgvielu un veselības produktu skaidrojumus. Ar jēdzienu “farmakovigilance” ir saprotama ne tikai zāļu lietošanas blakusparādību uzraudzība, bet tai ir plašāka nozīme.
Vienlaikus likumprojekts paplašina pienākumus un tiesības Zāļu valsts aģentūrai veikt farmakovigilances funkcijas, informācijas sniegšanu par zāļu vairumtirdzniecības datiem fiziskām un juridiskām personām, kontroles un uzraudzības funkcijas par zāļu un aktīvo vielu ražotāju un importētāju atbilstību labas ražošanas prakses prasībām un labas ražošanas prakses sertifikātu izsniegšanu, zāļu un aktīvo vielu izplatītāja atbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām un labas izplatīšanas prakses sertifikātu izsniegšanu un aktīvo vielu ražotāju, importētāju un izplatītāju reģistrēšanu, kā arī veikt veselības produktu reģistrēšanu.
Tāpat tiek paplašinātas Zāļu valsts aģentūras un Veselības inspekcijas funkcijas zāļu kvalitātes kontroles nodrošināšanā un aktīvo vielu, palīgvielu un veselības produktu uzraudzībā.
Patlaban Veselības inspekcija arvien biežāk konstatē un saņem sūdzības saistībā ar dažādu produktu izplatīšanu gan dažādās tirdzniecības vietās, gan tīmekļa vietnēs, tajā skaitā par produktiem, kuri nav reģistrēti kā zāles, nav kosmētikas līdzekļi, biocīdi, pārtika, tajā skaitā uztura bagātinātāji un minerālūdeņi, un kuriem piedēvē profilaktiskas, dziedinošas un diagnostiskas īpašības. Daļa no šiem produktiem ir importēti, un citās valstīs tos lieto arī tradicionālā medicīnas sistēmas ietvaros, kas Eiropā kļūst arvien populārākas.
Grozījumi likumā vēl būs jāskata Saeimā.
Avots: nra.lv
Vēl par tēmu:
Valsts valodas zināšanas būs jāapliecina plašākam Krievijas pilsoņu lokam
Arī tiem Krievijas pilsoņiem, kuri saņēmuši pastāvīgās uzturēšanās atļaujas saskaņā ar tā saukto ārvalstnieku likumu, būs jākārto valsts valodas prasmes pārbaude. To ceturtdien,...
Lasīt tālākBāriņtiesu ētikas pārkāpumus izskatīs pašvaldības izveidota ētikas komisija
Lai ieviestu vienotu bāriņtiesu ētikas pārkāpumu izskatīšanas kārtību, Saeima ceturtdien, 2.maijā, galīgajā lasījumā atbalstīja grozījumu Bāriņtiesu likumā. Bāriņtiesas savā...
Lasīt tālākNodrošinās telefonisku palīdzību iedzīvotājiem atkarības jautājumos
Šī gada 6. maijā darbu uzsāks konsultatīvais tālrunis iedzīvotājiem 67037333, kuriem nepieciešams atbalsts atkarības problēmu risināšanā. Atkarību izraisošo vielu lietošana ir plaši...
Lasīt tālākSPKC paziņo par gripas epidēmijas beigām
Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) gripas un akūtu augšējo elpceļu infekciju (AAEI) monitoringa dati* liecina, ka pēdējo divu nedēļu laikā pacientu skaits, kuri vērsušies pēc...
Lasīt tālākValdība rosina iespēju pēc valstī izsludinātas mobilizācijas Nacionālo bruņoto spēku rindās uzņemt arī ārvalstu pilsoņus
Otrdien, 23. aprīlī, Ministru kabinets apstiprināja grozījumus Militārā dienesta likumā, kas paredz iespēju pēc valstī izsludinātas mobilizācijas izņēmuma vai karastāvokļa gadījumā...
Lasīt tālākTiesībsargs: Steidzami jānovērš nevienlīdzīgā attieksme uzturlīdzekļu saņemšanas kārtībā
Tiesībām saņemt uzturlīdzekļus jābūt arī tiem jauniešiem, kuru pastāvīgā dzīvesvieta joprojām ir Latvijā, bet izglītību iegūst ārvalstīs. Tiesībsargs līdz šī gada 31. jūlijam...
Lasīt tālākAlkoholu varēs iegādāties no 20 gadu vecuma
Lai mazinātu alkohola patēriņu sabiedrībā, plānots līdz 20 gadiem palielināt vecumu, no kura iespējams iegādāties alkoholiskos dzērienus. To paredz 2.lasījumā Saeimas Sociālo un darba...
Lasīt tālākLatvijas Veterinārārstu biedrība: Kaķu reģistrācija norit ļoti efektīvi
Latvijas Veterinārārstu biedrība ir apkopojusi datus par apzīmēto kaķu skaitu. Kopš 16. marta, kad pirmo reizi aicinājām kaķu saimniekus sākt kaķu čipēšanu, ir pagājis tikai mēnesis,...
Lasīt tālākSprūds: Ar “dronu koalīciju” mēs stiprinām arī mūsu bruņoto spēkus
Latvijas izveidotā "dronu koalīcija"būs ne tikai palīdzība Ukrainai, bet arī iespēja attīstīt industriju Latvijā, tā šorīt intervijā LTV raidījumā "Rīta Panorāma" sacīja aizsardzības...
Lasīt tālākLFAA: Jāgatavojas farmaceitiskās darbības nepārtrauktībai
Zāļu pieejamība un aptieku darbība apdraudējuma vai citas būtiskas krīzes gadījumā būtu viens no kritiskajiem jautājumiem, lai iedzīvotājiem nodrošinātu veselības aprūpi. Tādēļ...
Lasīt tālāk