Zāļu viltošanas novēršanai pārņems ES direktīvas prasības
Valdība vakar atbalstīja grozījumus Farmācijas likumā, lai pārņemtu Eiropas Savienības (ES) direktīvas prasības, kas samazinātu viltoto zāļu izplatību.
Eiropas Savienībā satraucošā apmērā atklāj aizvien vairāk zāļu, kuras ir viltotas saistībā ar to identitāti, ražošanas vēsturi vai avotu, teikts likumprojekta anotācijā. Šādās zālēs parasti ir nestandarta vai viltotas sastāvdaļas, vai tajās nav sastāvdaļu vai ir sastāvdaļas, tostarp aktīvās vielas, nepareizās devās, tādējādi nopietni apdraudot sabiedrības veselību. Šādas viltotas zāles pie pacientiem nonāk ne tikai, izmantojot nelegālus līdzekļus, bet arī pa legālo piegādes ķēdi. Tas īpaši apdraud cilvēku veselību un var izraisīt pacientu neuzticību.
Sabiedrības veselības apdraudējumu ir atzinusi arī Pasaules Veselības organizācija (PVO) un izveidojusi Starptautisko Zāļu pretviltošanas darba grupu, kas izstrādājusi tiesību aktu principus un elementus pret viltotam zālēm, kurus 2007.gadā apstiprināja Lisabonā.
Patlaban Farmācijas likumā nav definēts, kas ir viltotas zāles, tāpēc šī definīcija jāievieš, lai skaidri nošķirtu viltotas zāles no citām nelegālām zālēm, kā arī no izstrādājumiem, kas aizskar intelektuālā īpašuma tiesības. Lai panāktu direktīvas vienādu piemērošanu, jādefinē arī tādi jēdzieni kā “aktīvā viela” un “palīgviela”, norāda Veselības ministrijas (VM) speciālisti.
Likumprojektā iekļauti vairāku terminu – farmakovigilances, viltoto zāļu, aktīvo vielu, palīgvielu un veselības produktu skaidrojumus. Ar jēdzienu “farmakovigilance” ir saprotama ne tikai zāļu lietošanas blakusparādību uzraudzība, bet tai ir plašāka nozīme.
Vienlaikus likumprojekts paplašina pienākumus un tiesības Zāļu valsts aģentūrai veikt farmakovigilances funkcijas, informācijas sniegšanu par zāļu vairumtirdzniecības datiem fiziskām un juridiskām personām, kontroles un uzraudzības funkcijas par zāļu un aktīvo vielu ražotāju un importētāju atbilstību labas ražošanas prakses prasībām un labas ražošanas prakses sertifikātu izsniegšanu, zāļu un aktīvo vielu izplatītāja atbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām un labas izplatīšanas prakses sertifikātu izsniegšanu un aktīvo vielu ražotāju, importētāju un izplatītāju reģistrēšanu, kā arī veikt veselības produktu reģistrēšanu.
Tāpat tiek paplašinātas Zāļu valsts aģentūras un Veselības inspekcijas funkcijas zāļu kvalitātes kontroles nodrošināšanā un aktīvo vielu, palīgvielu un veselības produktu uzraudzībā.
Patlaban Veselības inspekcija arvien biežāk konstatē un saņem sūdzības saistībā ar dažādu produktu izplatīšanu gan dažādās tirdzniecības vietās, gan tīmekļa vietnēs, tajā skaitā par produktiem, kuri nav reģistrēti kā zāles, nav kosmētikas līdzekļi, biocīdi, pārtika, tajā skaitā uztura bagātinātāji un minerālūdeņi, un kuriem piedēvē profilaktiskas, dziedinošas un diagnostiskas īpašības. Daļa no šiem produktiem ir importēti, un citās valstīs tos lieto arī tradicionālā medicīnas sistēmas ietvaros, kas Eiropā kļūst arvien populārākas.
Grozījumi likumā vēl būs jāskata Saeimā.
Avots: nra.lv
Vēl par tēmu:
Tiesībsargs: Steidzami jānovērš nevienlīdzīgā attieksme uzturlīdzekļu saņemšanas kārtībā
Tiesībām saņemt uzturlīdzekļus jābūt arī tiem jauniešiem, kuru pastāvīgā dzīvesvieta joprojām ir Latvijā, bet izglītību iegūst ārvalstīs. Tiesībsargs līdz šī gada 31. jūlijam...
Lasīt tālākAlkoholu varēs iegādāties no 20 gadu vecuma
Lai mazinātu alkohola patēriņu sabiedrībā, plānots līdz 20 gadiem palielināt vecumu, no kura iespējams iegādāties alkoholiskos dzērienus. To paredz 2.lasījumā Saeimas Sociālo un darba...
Lasīt tālākLatvijas Veterinārārstu biedrība: Kaķu reģistrācija norit ļoti efektīvi
Latvijas Veterinārārstu biedrība ir apkopojusi datus par apzīmēto kaķu skaitu. Kopš 16. marta, kad pirmo reizi aicinājām kaķu saimniekus sākt kaķu čipēšanu, ir pagājis tikai mēnesis,...
Lasīt tālākSprūds: Ar “dronu koalīciju” mēs stiprinām arī mūsu bruņoto spēkus
Latvijas izveidotā "dronu koalīcija"būs ne tikai palīdzība Ukrainai, bet arī iespēja attīstīt industriju Latvijā, tā šorīt intervijā LTV raidījumā "Rīta Panorāma" sacīja aizsardzības...
Lasīt tālākLFAA: Jāgatavojas farmaceitiskās darbības nepārtrauktībai
Zāļu pieejamība un aptieku darbība apdraudējuma vai citas būtiskas krīzes gadījumā būtu viens no kritiskajiem jautājumiem, lai iedzīvotājiem nodrošinātu veselības aprūpi. Tādēļ...
Lasīt tālākAizliegums audzēt dzīvniekus tikai kažokādu ieguvei atbilst Satversmei
Satversmes tiesa atzina, ka normas, kas paredz aizliegumu audzēt un turēt dzīvniekus tikai kažokādu ieguvei, atbilst Satversmei. Satversmes tiesa uzsvēra, ka dzīvnieku kā jutīgu būtņu pasargāšana...
Lasīt tālākReformēs cietumu sistēmu un uzlabos notiesāto resocializācijas pasākumus
Lai reformētu cietumu sistēmu un uzlabotu ieslodzīto resocializāciju, Saeima pirmajā lasījumā atbalstīja grozījumus Latvijas Sodu izpildes kodeksā. Izmaiņas paredz pāreju uz divu veidu...
Lasīt tālākSPKC: Visbiežāk ar gripu slimo bērni un jaunieši vecuma grupā 5-14 gadi
Pagājušās nedēļas (01.04. – 07.04.) gripas, Covid-19 un citu akūtu augšējo elpceļu infekciju monitoringa rezultāti liecina, ka turpina samazināties gripas un Covid-19 pacientu skaits. Pagājušajā...
Lasīt tālākGrindeks: Par medikamentu gala cenu atbildīgs ne vien ražotājs, bet arī izplatītāji un aptiekas
Ņemot vērā, ka šobrīd plašsaziņas līdzekļos parādās nepilnīga informācija par medikamentu cenu atšķirībām dažādās valstīs, uzņēmums Grindeks skaidro, kādā veidā veidojas medikamentu...
Lasīt tālākRīgas pašvaldība turpinās darbu pie azartspēļu ierobežošanas galvaspilsētā
Pamatojoties uz jauno teritorijas plānu un turpinot sākto ceļu uz mērķi slēgt azartspēļu vietas ārpus četru un piecu zvaigžņu viesnīcām visā pilsētas teritorijā, Rīgas dome pagājušā...
Lasīt tālāk